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技術(shù)支持

生物潔凈技術(shù)：**規(guī)則跟不上產(chǎn)業(yè)步伐
 
　　在美國生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室工作的科學(xué)家，是美國**前沿訓(xùn)練有素、普遍享受高薪待遇的員工。但**領(lǐng)域的工作也可能危機(jī)四伏。
 
　　由于受到同事用于實(shí)驗(yàn)的大腸桿菌感染，美國農(nóng)業(yè)部的一名女科學(xué)家昏迷了一個(gè)月。另一位在一家美國生物技術(shù)公司新西蘭實(shí)驗(yàn)室工作的女科學(xué)家，在被她所從事的疫苗研究的對象腦膜炎球菌感染后，失去雙腿和一只手臂。
 
　　**領(lǐng)域危機(jī)四伏
 
　　在美國*先進(jìn)的生物技術(shù)公司中，估計(jì)有23.2萬名雇員的工作處于難以估量的危險(xiǎn)中。批評人士指出，現(xiàn)代生物實(shí)驗(yàn)室的**法規(guī)甚至比一家藍(lán)領(lǐng)工廠還少。
 
　　美國聯(lián)邦職業(yè)**與健康管理局（OccupationalSafetyandHealthAdministration，OSHA）的負(fù)責(zé)人也承認(rèn)，該機(jī)構(gòu)制定的規(guī)則未能跟上21世紀(jì)生物技術(shù)發(fā)展的步伐。
 
　　“工作人員的生命不能成為**祭壇上的犧牲品，”職業(yè)**與健康管理局新任局長大衛(wèi)·邁克爾斯指出，“我們對接觸傳染材料的工作人員的標(biāo)準(zhǔn)不足?！?/span>
 
　　例如，目前針對實(shí)驗(yàn)室的職業(yè)**與健康管理局規(guī)則，沒有考慮對病毒和**的遺傳操作?！奥殬I(yè)**與健康管理局的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在只涉及化學(xué)物，”邁克爾斯指出，“它不涉及傳染性物質(zhì)?！?/span>
 
　　早些時(shí)候，該機(jī)構(gòu)發(fā)布了一項(xiàng)廣泛征集傳染性物質(zhì)的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)信息，重點(diǎn)將覆蓋行業(yè)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室工作人員。
 
　　至少3個(gè)因素促進(jìn)了對生物**的關(guān)注。2001年遭受炭疽襲擊后，美國聯(lián)邦政府加強(qiáng)了涉及生物戰(zhàn)威脅的研究，例如炭疽、埃博拉病毒和其它世界上*致命的病原體。另一個(gè)原因是所謂的合成生物學(xué)新技術(shù)允許科學(xué)家對有機(jī)物作出成批的遺傳改變，而不僅僅是改變一個(gè)或兩個(gè)基因，這有可能造成新的危害。
 
　　第3個(gè)趨勢涉及制藥業(yè)重點(diǎn)的轉(zhuǎn)移。這可能成為潛在的生物技術(shù)**的*大來源。為應(yīng)對廉價(jià)仿制藥的競爭，藥品制造商的重點(diǎn)從在化學(xué)工廠制造藥品的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移到用活細(xì)胞發(fā)酵罐制造疫苗和生物藥。
   我國生物潔凈技術(shù)是在上世紀(jì)70年代后期將工業(yè)潔凈技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)院、藥品、化妝品和生物工程等領(lǐng)域才逐步發(fā)展與成熟起來的，涉及的領(lǐng)域不大，常常不為廣大暖通空調(diào)工程師所熟悉。SARS疫情期間人們開始認(rèn)識并普遍重視空氣途徑傳播病菌的危害性，近年來禽流感等人畜共患病的出現(xiàn)加深了人們擔(dān)憂。許多高校、研究機(jī)構(gòu)與廠商均在研究**空調(diào)系統(tǒng)，由于對微生物特性了解不多，常常用理工科思路和技術(shù)手段套用到生物污染因子控制，而微生物學(xué)家又不了解工程措施。兩者由于缺乏充分交流、認(rèn)識上存在誤區(qū)，難以形成一種正確、合適的綜合技術(shù)。常常會事倍功半，甚至弄巧成拙，反而加大微生物污染的隱患。因此必須正確認(rèn)識生物潔凈技術(shù)。
 
    生物潔凈技術(shù)控制對象應(yīng)為室內(nèi)空氣生物污染因子，主要包括**、**(包括**孢子)、病毒、藻類、原蟲、螨蟲及其排泄物、微小植物殘?bào)w（如花粉）、生物體有機(jī)成分（如動(dòng)物和人的皮屑）等。在這些生物污染因子中有些是致病微生物有些是致敏物，能引起傳染病或過敏，有些能產(chǎn)生**，引起急、慢性**。室內(nèi)空氣生物污染因子的主要來源于有患有呼吸道傳染病的病人或感染者、動(dòng)物(嚙齒動(dòng)物、鳥、家畜等)、植物和污染的環(huán)境等。
 
    為應(yīng)對廉價(jià)仿制藥，制藥商的重點(diǎn)從以往在化學(xué)工廠制造藥品的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移到用活細(xì)胞發(fā)酵罐制造疫苗和生物藥，這成為潛在生物技術(shù)**隱患的*大來源。

　　輝瑞解雇案
 
　　目前對生物實(shí)驗(yàn)室事故的完善統(tǒng)計(jì)非常少。根據(jù)一項(xiàng)對1979～2004年間進(jìn)行的回溯研究，生物實(shí)驗(yàn)室**計(jì)發(fā)生1448次引起癥狀的感染，導(dǎo)致36例死亡。這些感染中的幾乎一半發(fā)生于診斷實(shí)驗(yàn)室，另外一半發(fā)生在研究實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。
 
　　一些事故從未公開，可能存在“嚴(yán)重低估”，這項(xiàng)研究的作者寫道。這項(xiàng)研究有兩位生物**專家完成，并發(fā)表于《生物**：原理與實(shí)踐》一書中。
 
　　*近一項(xiàng)訴訟被廣為關(guān)注。前輝瑞公司*大的研究中心雇員、分子生物學(xué)家貝基·麥克萊恩向制藥業(yè)巨頭輝瑞提起訴訟，這家中心設(shè)在美國康涅狄格州格羅頓市，有3500名雇員。
 
　　現(xiàn)年52歲的麥克萊恩女士表示，在被格雷頓實(shí)驗(yàn)室的一種基因工程病毒感染后，出現(xiàn)暫時(shí)癱瘓發(fā)作。陪審團(tuán)判決麥克萊恩獲得137萬美元賠款，指責(zé)輝瑞在麥克萊恩女士對實(shí)驗(yàn)室**提出質(zhì)疑后解雇她。
 
　　輝瑞辯稱，公司作出相當(dāng)大的努力與麥克萊恩女士解決糾紛，解雇麥克萊恩的原因在于她拒絕回到**的工作場所工作。
 
　　陪審團(tuán)并未說明是否工作場所的**令麥克萊恩女士患病，由于部分缺乏證據(jù)，法官駁回請求。職業(yè)**與健康管理局大衛(wèi)·邁克爾斯局長承認(rèn)，對實(shí)驗(yàn)室工作人員的監(jiān)管保護(hù)存在空白。
 
　　職業(yè)**隱患
 
　　對幾乎所有的私營企業(yè)，職業(yè)**與健康管理局要求雇主報(bào)告工作場所的嚴(yán)重事故。但這些信息經(jīng)常由雇主內(nèi)部保存，只是在職業(yè)**與健康管理局對8萬家公司進(jìn)行年度現(xiàn)場檢查提出要求時(shí)提交該局，而這8萬家公司只占受職業(yè)**與健康管理局法規(guī)約束的700萬雇主的一小部分。
 
　　此外，職業(yè)**與健康管理局對很多學(xué)術(shù)和政府生物實(shí)驗(yàn)室不具管轄權(quán)，這些實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)發(fā)生數(shù)十起已知的工作人員患病或接觸有害物事件。
 
　　公共和私營部門的很多實(shí)驗(yàn)室遵循的是有美國**預(yù)防控制中心和國立健康研究院聯(lián)合發(fā)布的**手冊規(guī)范。接受聯(lián)邦基因工程研究基金資助的政府生物實(shí)驗(yàn)室和其它機(jī)構(gòu)有部分嚴(yán)格受到國立健康研究院嚴(yán)格的準(zhǔn)則覆蓋，一些公司則資源遵循這些準(zhǔn)則。但其它私營機(jī)構(gòu)人員有賴于職業(yè)**與健康管理局監(jiān)督。
 
　　邁克爾斯局長希望職業(yè)**與健康管理局*終要求雇主同雇員商量后，找出工作場所的所有潛在危害，并采取措施降低這些危害，而不是建立針對所有感染物或特殊危害的新法規(guī)。職業(yè)**與健康管理局之后便擁有權(quán)力傳訊沒有充分執(zhí)行這些流程的雇主。
 
　　“職業(yè)**與健康管理局有針對700萬個(gè)工作場所的1.3億雇員的2000名檢察員，”邁克爾斯先生指出?！拔覀儾豢赡芤淮尉蜋z查完。”
 
　　盡管一些員工稱麥克萊恩女士的事件是更為廣泛的問題中的一例，但他們很難舉證出其他生物技術(shù)公司員工受到傷害的例子。
 
　　這些支持者爭辯，私營部門更多事件未得到曝光的原因在于，現(xiàn)行規(guī)則未對生物技術(shù)公司施加足夠的壓力，要求它們報(bào)道。而眾所周知，職業(yè)**與健康管理局的一般**要求難以執(zhí)行。
 
    “我們不知道有多少貝基·麥克萊恩，”職業(yè)**與健康管理局地區(qū)行政官員和健康標(biāo)準(zhǔn)主任亞當(dāng)·M·芬克爾指出，“所有人都知道每天都會有新東西帶來難以置信的危險(xiǎn)，但沒人知道如何掌控?！?/span>